À compter du 1er septembre 2026, une nouvelle règle change discrètement la donne au comptoir de la pharmacie. Le dispositif « tiers payant contre génériques », déjà connu des patients depuis des années, s’étend désormais aux médicaments hybrides et aux biosimilaires substituables. Concrètement, refuser la substitution proposée par le pharmacien sans justification médicale peut désormais coûter cher, et pas seulement en principe.
Hybrides et biosimilaires : de quoi parle-t-on ?
Un médicament hybride contient le même principe actif qu’un médicament de référence, mais se distingue par sa forme (un liquide au lieu d’un comprimé, par exemple), son dosage ou son mode d’administration — parfois plus simple pour les patients ayant des difficultés à avaler. Un médicament biosimilaire, lui, est très proche d’un médicament biologique de référence : il est fabriqué à partir de cellules ou d’organismes vivants (hormones, vaccins…) et ne peut être commercialisé qu’une fois le brevet de l’original tombé dans le domaine public.
Ce qui change concrètement si vous refusez
Jusqu’ici, ce mécanisme de conditionnement du tiers payant ne concernait que les médicaments génériques classiques. Il s’applique désormais aussi à ces deux nouvelles catégories. En pratique, un patient qui refuse la substitution proposée, sans que son médecin ait explicitement inscrit la mention « non substituable » sur l’ordonnance pour une raison médicale précise, perd le bénéfice du tiers payant :
- Il doit régler l’intégralité du prix du médicament au comptoir de la pharmacie.
- Il doit ensuite demander lui-même le remboursement auprès de l’Assurance Maladie, au taux habituel.
- Ce remboursement peut être calculé sur la base du prix du biosimilaire ou de l’hybride le plus cher du groupe de substitution — et non sur le prix réellement payé pour le médicament de référence.
Autrement dit, si le médicament de référence choisi coûte plus cher que la base de remboursement retenue, la différence reste à la charge du patient, en plus de l’avance de trésorerie déjà nécessaire. Ce mécanisme rejoint la logique déjà en vigueur sur les remboursements santé revus à la baisse observés ces derniers mois, dans un contexte plus large de maîtrise des dépenses de l’Assurance Maladie.
Qui est concerné en priorité ?
Les premiers touchés sont les patients suivant un traitement biologique de longue durée : diabète, polyarthrite rhumatoïde, maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, certaines pathologies dermatologiques ou cancers traités par biothérapie. Pour ces publics, le sujet s’ajoute à une accumulation de mesures ayant déjà alourdi le reste à charge ces derniers mois. Deux cas de figure permettent toutefois de conserver le tiers payant sans encombre : une mention « non substituable » dûment justifiée par le prescripteur, ou un médicament de référence dont le prix est déjà inférieur ou égal à celui du biosimilaire proposé.
Comment éviter la mauvaise surprise
Le rôle du pharmacien devient central dans cette nouvelle organisation : c’est lui qui propose la substitution et informe le patient des conséquences d’un refus. Les patients suivis pour une pathologie chronique ont donc intérêt à évoquer le sujet avec leur médecin traitant en amont, avant que la question ne se pose au comptoir. Les organismes de complémentaire santé, déjà sollicités sur d’autres évolutions récentes du système de remboursement, comme le service de tiers payant proposé par les mutuelles, pourraient être davantage sollicités pour absorber ces avances de frais.
Questions fréquentes
Qu’est-ce qui change exactement au 1er septembre 2026 ?
Le dispositif de tiers payant conditionné, jusqu’ici réservé aux médicaments génériques, s’étend aux médicaments hybrides et aux biosimilaires substituables : refuser la substitution sans justification médicale fait perdre le tiers payant.
Que se passe-t-il si je refuse la substitution proposée par mon pharmacien ?
Vous devez régler l’intégralité du médicament au comptoir, puis demander le remboursement à l’Assurance Maladie, potentiellement calculé sur la base du produit substituable le moins cher du groupe.
Comment garder le tiers payant si je préfère le médicament de référence ?
Il faut soit une mention « non substituable » justifiée médicalement par votre médecin sur l’ordonnance, soit que le médicament de référence coûte déjà moins cher ou autant que le biosimilaire ou l’hybride proposé.
Sources
Service-public.fr —
Ameli.fr (Assurance Maladie) —
Le Moniteur des Pharmacies
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